为加快我市生物医药、高端医疗器械产业发展，推动创新成果快速转化，我委组织实施了2022年药品和医疗器械市场准入专项扶持计划。经项目初审、专家评审、现场核查等环节，现将拟资助的113个项目向社会公示（详见附件）。任何单位或个人对公布的项目持有异议，请于本通知发布之日起7个工作日内以书面形式（注明通讯地址和联系方式）向我委提出。单位提出异议的，请在异议材料上加盖本单位公章；个人提出异议的，请在异议材料上签署本人姓名（签名不可打印）。我委对异议人信息和反映情况予以保密。为保证异议处理客观、公正、公平，保护被公示单位的合法权益，凡匿名异议不予受理。
异议受理地点：深圳市福田区福中三路市民中心C3128室。
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特此通知。
附件：2022年药品和医疗器械市场准入专项资助项目（第一批、第二批）公示表
深圳市发展和改革委员会
2022年12月28日
| 附件 | |||||
| 2022年药品和医疗器械市场准入专项资助项目（第一批、第二批）公示表 | |||||
| 序号 | 申报单位名称 | 项目名称 | 项目产品/证书编号 | 总投资（元） | 拟资助金额（元） |
| 1 | 深圳市亦诺微医药科技有限公司 | T3011疱疹病毒注射液（静脉给药）临床试验批件项目 | T3011疱疹病毒注射液（2021LP01238） | 22,167,926.87 | 8,000,000.00 |
| 2 | 深圳艾欣达伟医药科技有限公司 | 基于AKR1C3的国家1类创新药AST-001临床前研究项目 | AST-001（2022LP00125） | 10,836,370.14 | 4,334,248.06 |
| 3 | 深圳艾欣达伟医药科技有限公司 | 基于AKR1C3的国家1类创新药AST-3424-002（血液肿瘤）临床前研究项目 | AST-3424-002（2020LP00181） | 29,170,620.89 | 8,000,000.00 |
| 4 | 深圳福沃药业有限公司 | 国家I类靶向治疗非小细胞肺癌创新药物的产业化开发项目 | FWD1509（2021LP00793） | 19,369,968.40 | 7,747,987.36 |
| 5 | 深圳市塔吉瑞生物医药有限公司 | 治疗ALK/ROS1阳性非小细胞肺癌的第三代ALK/ROS1酪氨酸激酶抑制剂TGRX-326的开发和临床前研究项目 | TGRX-326（2020LP00924） | 14,076,870.59 | 5,630,748.24 |
| 6 | 深圳君圣泰生物技术有限公司 | 化药1类创新药HTD1801用于治疗2型糖尿病及相关代谢疾病的临床研究项目 | HTD1801胶囊（2021LP00748） | 14,071,034.19 | 5,628,413.68 |
| 7 | 深圳市图微安创科技开发有限公司 | 治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）及其引起的肝纤维化的1类创新多肽药物IND研究项目 | 注射用TB001（2021LP01610） | 7,826,614.93 | 3,130,645.97 |
| 8 | 深圳普瑞金生物药业有限公司 | 靶向BCMA的嵌合抗原受体T细胞注射液药品临床试验扶持项目 | BCMA CAR-T（CXSL1900147） | 4,840,167.14 | 1,936,066.86 |
| 9 | 深圳市真兴医药技术有限公司 | 富马酸奥比特嗪肠溶微丸胶囊（SM-1）和替莫唑胺联合治疗胶质母细胞瘤项目 | 富马酸奥比特嗪肠溶微丸胶囊SM-1（2021LP02115） | 3,331,380.00 | 1,332,552.00 |
| 10 | 深圳明赛瑞霖药业有限公司 | 希列克托灵在中国获批慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）临床试验许可项目 | 希列克托灵（2021LP00771、2021LP00772、2021LP00773、2021LP00774） | 2,884,450.33 | 1,153,780.13 |
| 11 | 深圳信立泰药业股份有限公司 | 新型口服治疗肾性贫血药物HIF-PHI抑制剂恩那司他的临床前研究项目 | 恩那司他片SAL-0951（CXHL2000307、CXHL2000308、CXHL2000309） | 2,482,981.78 | 993,192.71 |
| 12 | 深圳海王医药科技研究院有限公司 | 新型高效低毒抗肿瘤药物HW130的开发项目 | HW130（2020LP00590） | 717,862.17 | 287,144.87 |
| 13 | 深圳睿心智能医疗科技有限公司 | 睿心智能冠状动脉CT血流储备分数计算软件认证扶持项目 | 冠状动脉CT血流储备分数计算软件（国械注准20213210270） | 4,834,531.88 | 1,933,812.75 |
| 14 | 深圳市信立泰生物医疗工程有限公司 | 外周球囊扩张导管的研究 | PTA球囊扩张导管（国械注准20213030793） | 2,961,744.66 | 1,184,697.86 |
| 15 | 深圳市信立泰生物医疗工程有限公司 | PTA球囊扩张导管的研究 | 外周球囊扩张导管（国械注准20213030502） | 2,675,301.01 | 1,070,120.40 |
| 16 | 深圳市福瑞康科技有限公司 | 深圳市福瑞康科技有限公司深圳市光明新区年产500台幽门螺杆菌测试仪及500万份采集卡的生产线项目 | GP1000型幽门螺杆菌测试仪（粤械注准20202220325） | 2,463,518.87 | 985,407.55 |
| 17 | 深海精密科技（深圳）有限公司 | 移动式C形臂X射线机研制 | 移动式C形臂X射线机（粤械注准20202061997） | 1,685,377.45 | 674,150.98 |
| 18 | 深圳市嘉骏实业有限公司 | 深圳市全数字彩色多普勒超声诊断系统、凝血分析仪市场准入项目 | 全数字彩色多普勒超声诊断系统（粤械注准20212061844）、凝血分析仪（粤械注准20222220267） | 1,565,862.61 | 626,345.04 |
| 19 | 深圳雷杜生命科学股份有限公司 | 雷杜医疗器械市场准入项目 | 全自动免疫印迹仪（粤械注准20202220799）、化学发光测定仪（粤械注准20202221867）、化学发光测定仪（粤械注准20212220072）、化学发光测定仪（粤械注准20212221471）、全自动特定蛋白分析仪（粤械注准20212220762）、促甲状腺激素（TSH）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）（粤械注准20202401248）、游离三碘甲状腺原氨酸（FT3）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）（粤械注准20202401249）、总三碘甲状腺原氨酸（TT3）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）（粤械注准20202401250）、游离甲状腺素（FT4）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）（粤械注准20202401251）、总甲状腺素（TT4）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）（粤械注准20202401252）、抗甲状腺球蛋白抗体（Anti-TG）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）（粤械注准20202401253）、抗甲状腺过氧化物酶抗体（Anti-TPO）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）（粤械注准20202401254）、卵泡刺激素（FSH）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）（粤械注准20202401255）、促黄体生成素（LH）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）（粤械注准20202401256）、泌乳素（PRL）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）（粤械注准20202401257）、总β-人绒毛膜促性腺激素（Total β-HCG）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）（粤械注准20202401258）、雌二醇（E2）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）（粤械注准20202401259）、睾酮（TESTO）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）（粤械注准20202401260）、孕酮（PROG）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）（粤械注准20202401261）、降钙素原（PCT）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）（粤械注准20202401262）、白介素6（IL-6）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）（粤械注准20202401263）、血清淀粉样蛋白A（SAA）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）（粤械注准20202401264）、超敏C反应蛋白（hs-CRP）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）（粤械注准20202401265）、肌红蛋白（Myo）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）（粤械注准20202401266）、B型利钠肽（BNP）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）（粤械注准20202401267）、肌钙蛋白I（cTnI）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）（粤械注准20202401268）、N末端B型利钠肽前体（NT-proBNP）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）（粤械注准20202401269）、肌酸激酶同工酶（CK-MB）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）（粤械注准20202401270）、25-羟基维生素D（25-OH VD）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）（粤械注准20202401271）、抗环瓜氨酸肽（CCP）抗体测定试剂盒（化学发光免疫分析法）（粤械注准20202401272）、全段甲状旁腺素（PTH）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）（粤械注准20212400379）、妊娠相关蛋白A（PAPP-A）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）（粤械注准20212400380）、生长激素（hGH）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）（粤械注准20212400381）、游离β-人绒毛膜促性腺激素（free β-hCG）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）（粤械注准20212400382）、胰岛素（Insulin）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）（粤械注准20212400473）、C肽（C-Peptide）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）（粤械注准20212400474）、非结合雌三醇（uE3）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）（粤械注准20212400475）、抗缪勒氏管激素（AMH）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）（粤械注准20212401784） | 1,469,954.72 | 587,981.89 |
| 20 | 深圳市国赛生物技术有限公司 | D-二聚体（D-Dimer）测定试剂盒医疗器械注册认证 | D-二聚体（D-Dimer）测定试剂盒（粤械注准20202402059） | 1,478,948.63 | 591,579.45 |
| 21 | 深圳市国赛生物技术有限公司 | 全自动生化分析仪医疗器械注册认证 | 全自动生化分析仪（粤械注准20202220696） | 1,098,086.75 | 439,234.70 |
| 22 | 深圳术为科技有限公司 | 内窥镜摄像系统项目 | 内窥镜摄像系统（粤械注准20212061179） | 1,385,118.72 | 554,047.49 |
| 23 | 深圳术为科技有限公司 | 内窥镜冷光源项目 | 医用内窥镜冷光源（粤械标准20212061165） | 562,299.52 | 224,919.81 |
| 24 | 深圳中科精诚医学科技有限公司 | 深圳中科精诚医学科技有限公司氟化钠防龋涂膜剂生产线扩建项目 | 氟化钠防龋涂膜剂（粤械注准20202171971） | 1,091,060.49 | 436,424.20 |
| 25 | 深圳传世生物医疗有限公司 | YX-3000全自动凝血分析仪项目 | 全自动凝血分析仪（粤械注准20202221185）、凝血酶原时间(PT)测定试剂盒(凝固法)（粤械注准20202401885）、凝血酶时间(TT)测定试剂盒(凝固法)（粤械注准20202401886）、纤维蛋白原(FIB)测定试剂盒(凝固法)（粤械注准20202401887）、活化部分凝血活酶时间(APTT)测定试剂盒(凝固法)（粤械注准20202401888）、D-二聚体(D-Dimer)测定试剂盒(免疫比浊法)（粤械注准20202402189） | 1,032,852.11 | 413,140.84 |
| 26 | 深圳传世生物医疗有限公司 | YX-2000全自动凝血分析仪项目 | YX-2000全自动凝血分析仪（粤械注准20212220691） | 414,084.72 | 165,633.89 |
| 27 | 深圳惠泰医疗器械股份有限公司的 | 球囊漂浮临时起搏电极导管的开发及推广应用项目 | 球囊漂浮临时起搏电极导管（国械注准20203120526） | 908,304.51 | 363,321.80 |
| 28 | 深圳前海圣晔尔医疗电子生物科技有限公司 | 圣晔尔 NFMD2020A 型血管内皮功能测试仪项目 | NFMD2020A型血管内皮功能测试仪（粤械注准202112071674） | 812,001.11 | 324,800.44 |
| 29 | 深圳市默赛尔生物医学科技发展有限公司 | 自然杀伤细胞无血清培养基研发产业化及市场准入项目 | 自然杀伤细胞无血清培养基（粤械注准20202401929） | 790,479.34 | 316,191.74 |
| 30 | 深圳市善行医疗科技有限公司 | 创新医疗器械可穿戴智能心电衣NMPA特别审批注册认证项目 | 可穿戴动态心电记录仪（粤械注准20202071589） | 674,209.11 | 269,683.64 |
| 31 | 深圳市德达医疗科技集团有限公司 | 智能数字式电子血压计新产品研发项目 | 上臂式电子血压计（粤械注准20202070698）、腕式电子血压计（粤械注准20212070485） | 610,818.84 | 244,327.54 |
| 32 | 深圳市慧康医疗器械有限公司 | 数字泌尿X射线机国内市场准入项目 | 数字泌尿X射线机（国械注准20203060440） | 496,290.56 | 198,516.22 |
| 33 | 深圳市飞点健康管理有限公司 | 尿大夫智能手机尿液分析检测系统项目 | 尿大夫智能手机尿液分析检测系统（粤械注准20212211562） | 339,932.19 | 135,972.88 |
| 34 | 深圳市泽辉医疗技术有限公司 | 一次性使用心电电极医疗器械注册证市场准入 | 一次性使用心电电极（粤械注准20212070210） | 339,194.30 | 135,677.72 |
| 35 | 深圳市顺美医疗股份有限公司 | 顺美医疗血管介入产品医疗器械注册认证项目 | 一次性使用Y型连接阀套装（国械注准20213030882） | 253,474.81 | 101,389.92 |
| 36 | 深圳市同源生物医疗科技有限公司 | 深圳市同源生物医疗科技有限公司2021年医疗器械注册证扶持项目 | 中性电极（粤械注准20212011534）、一次性使用心电电极（粤械注准20212071558）、一次性无创脑电传感器（粤械注准20212071089） | 224,210.00 | 89,684.00 |
| 37 | 深圳市迈捷生命科学有限公司的 | 一次性超声引导穿刺套件A/B/C型市场准入项目 | 一次性超声引导穿刺套件A/B/C型（粤械注准20202060814） | 168,831.70 | 67,532.68 |
| 38 | 深圳市尤迈医疗用品有限公司 | 深圳市尤迈医疗用品有限公司医用超声雾化器市场准入项目 | 医用超声雾化器（粤械注准20212081240） | 138,985.25 | 55,594.10 |
| 39 | 深圳市京宝田科技有限公司的 | 一次性使用非血管腔道导丝制造项目 | 一次性使用非血管腔道导丝（粤械注准20222020017） | 68,460.00 | 27,384.00 |
| 40 | 深圳市库珀科技发展有限公司 | 微创扩张引流套件项目 消化内窥镜用一次性导丝项目 一次性使用泌尿道用导丝（蓝泥鳅）项目 一次性使用泌尿道用导丝（黑泥鳅）项目 | 微创扩张引流套件（粤械注准20202030136） 消化内窥镜用一次性导丝（粤械注准20202020210） 一次性使用泌尿道用导丝（蓝泥鳅）（粤械注准20202020134） 一次性使用泌尿道用导丝（黑泥鳅）（粤械注准20202020135） | 58,487.73 | 23,395.09 |
| 41 | 深圳市东吉联医疗科技有限公司 | 空气波治疗仪、低频治疗仪FDA认证项目 | 空气波治疗仪（K193354、K201694）、低频治疗仪（K200354） | 1,082,277.28 | 1,082,277.28 |
| 42 | 深圳北芯生命科技股份有限公司 | TruePhysio®压力微导管欧盟CE认证项目 | TruePhysio®压力微导管（G1 004957 0002 Rev.01） | 2,067,444.86 | 2,067,444.86 |
| 43 | 深圳北芯生命科技股份有限公司 | VivoCardio®血流储备分数测量设备欧盟CE认证项目 | VivoCardio®血流储备分数测量设备（G7 004957 0003 Rev.00） | 1,392,908.76 | 1,392,908.76 |
| 44 | 深圳市锦瑞生物科技股份有限公司 | 锦瑞家庭自测SARS-CoV-2抗原检测产品国际市场准入认证项目 | SARS-CoV-2抗原检测试剂盒（1434-IVDD-448/2021） | 2,742,579.04 | 1,000,000.00 |
| 45 | 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 | 新产业2021年第一批欧盟体外诊断器械注册项目 | 新型冠状病毒抗原测定试剂盒(化学发光免疫分析法)SARS-CoV-2 Ag (CLIA)（DE/CA05/IvD-238321-1727-00）、新型冠状病毒SARS-CoV-2甲型流感病毒、乙型流感病毒核酸联合检测试剂盒SARS-CoV-2&Flu A/B RT-PCR Assay（DE/CA05/IvD-238321-1734-00、DE/CA05/IvD-238321-1729-00）、样本萃取液Sample Extraction Solution（DE/CA05/IvD-238321-1728-00）、核酸提取试剂盒Nucleic Acid Extraction Kit （DE/CA05/IvD-238321-1730-00、1210035580 TMS、GZ1913003、GZ2013005、DE/CA05/IvD-238321-1792-00）、8连管套8-Strip Tip（DE/CA05/IvD-238321-1731-00）、96孔深孔板96-Well Deep-Well Plate（DE/CA05/IvD-238321-1732-00）、离子选择性电极Ion Selective Electrode（DE/CA05/11-30-04-03-00）、A1c血红蛋白Hemoglobin A1c (Latex)（DE/CA05/11-02-01-14-00）、血清淀粉样蛋白Serum Amyloid A (CLIA)（DE/CA05/12-11-01-90-00）、新型冠状病毒(2019-nCoV)棘突蛋白受体结合区lgG抗体测定试剂盒(磁微粒化学发光法)SARS-CoV-2 S-RBD IgG II (CLIA)（DE/CA05/IvD-238321-1791-00）、化验化学校准品Assayed Chemistry Calibrators（DE/CA05/11-50-03-01-00）、脂肪酶Lipase (DGGMR Substrate（DE/CA05/11-01-01-23-00）、25-OH 维生素 D 25-OH Vitamin D (CLIA)（DE/CA05/12-06-03-10-00）、促红细胞生成素测定试剂盒(磁微粒化学发光法)EPO (CLIA)（DE/CA05/12-07-01-01-00）、抗髓过氧化物酶抗体lgG测定试剂盒(磁微粒化学发光法)Anti-MPO IgG (CLIA)（DE/CA05/12-13-01-90-00）、醛固酮Aldosterone(CLIA)（DE/CA05/12-06-02-01-00）、肿瘤标志物控制Tumor Marker Control（DE/CA05/12-50-01-10-00） | 562,556.64 | 562,556.64 |
| 46 | 深圳百生德科技有限公司 | 基于LED光源的新生儿黄疸治疗仪关键技术研发项目 | 新生儿黄疸治疗仪（10000375427-PA-NA-CHN Rev.0.0） | 487,461.69 | 487,461.69 |
| 47 | 深圳百生德科技有限公司 | Ecosy系列婴儿辐射保暖台的关键技术研发项目 | Ecosy系列婴儿辐射保暖台 | 337,059.87 | 337,059.87 |
| 48 | 深圳星康医疗科技有限公司 | 深圳动态心电二类医疗器械欧盟注册项目 | 长程单导动态心电记录仪、十二导动态心电记录仪、动态心电分析软件（FI20/42092） | 328,532.44 | 328,532.44 |
| 49 | 深圳艾欣达伟医药科技有限公司 | 基于AKR1C3的国家1类创新药AST-3424-001（实体瘤）I期临床研究项目 | AST-3424-001（实体瘤）（I/II期临床试验批件CXHL1900137） | 27,019,351.86 | 10,000,000.00 |
| 50 | 深圳善康医药科技股份有限公司 | 纳曲酮植入剂Ⅱ期临床试验 | 纳曲酮植入剂（III期临床豁免） | 5,054,613.51 | 2,021,845.40 |
| 51 | 深圳太太药业有限公司 | 二类新药妥布霉素吸入溶液临床III期研究 | 妥布霉素吸入溶液（III期临床批件2017L04834） | 1,840,111.96 | 736,044.78 |
| 52 | 科岭源生物科技（深圳）有限公司 | 消化类IBS创新化药SMP-100项目I期临床批件 | 消化类IBS创新化药SMP-100（I期临床批件2022LP00599） | 1,353,491.21 | 541,396.48 |
| 53 | 深圳市益心达医学新技术有限公司 | 深圳市益心达医学新技术有限公司市场准入项目 | 一次性使用无菌经皮肾扩张套件（粤械注准20202031315）、经皮导入器（粤械注准20212020462）、一次性使用动脉留置针（国械注准20213140396）、造影导丝（国械注准20213030512）、一次性使用消化道用导丝（粤械注准20212021063）、一次性使用胃管（粤械注准20212141065）、一次性使用微量泵前管（国械注准20213140693）、一次性使用输尿管导引鞘（粤械注准20212021376）、一次性使用有创血压传感器（国械注准20213070834）、一次性使用无菌导管鞘套（国械注准20213031028）、一次性使用球囊扩张导管（国械注准20213031034） | 5,087,683.27 | 2,035,073.31 |
| 54 | 深圳市瑞图生物技术有限公司 | 阴道分泌物检测仪市场准入项目 | 阴道分泌物检测仪（粤械注准20212221764）、阴道炎联合检测质控品（粤械注准20222400481） | 4,088,724.16 | 1,635,489.66 |
| 55 | 深圳市瑞图生物技术有限公司 | 粪便分析工作站市场准入项目 | 粪便分析工作站（粤械注准20212221466）、大便隐血（FOB）检测试剂盒（胶体金免疫层析法）（粤械注准20212400437） | 297,268.68 | 118,907.47 |
| 56 | 深圳会众生物技术有限公司 | 基于荧光定量PCR技术的人运动神经元存活基因1（SMN1）检测试剂盒研发 | 基于荧光定量PCR技术的人运动神经元存活基因1（SMN1）检测试剂盒（国械注准20223400080） | 3,333,307.11 | 1,333,322.84 |
| 57 | 深圳韦拓生物科技有限公司 | 玻璃化冷冻液、玻璃化解冻液的国内市场准入认证项目 | 玻璃化冷冻液（国械注准20213180047）、玻璃化解冻液（国械注准20213180081） | 3,341,722.60 | 1,336,689.04 |
| 58 | 深圳市科曼医疗设备有限公司 | 体外除颤监护仪、呼吸湿化治疗仪等产品的市场准入项目 | 体外除颤监护仪（国械注准20213080481）、病人监护仪（国械注准20213070133）、呼吸湿化治疗仪（粤械注准20202081873）、新生儿蓝光治疗仪（粤械注准20202091285）、注射泵（粤械注准20202141850） | 2,842,948.27 | 1,137,179.31 |
| 59 | 深圳美诺微创医疗科技有限公司 | 神经介入微导管市场准入项目 | 神经介入微导管（国械注准20213030394） | 2,072,185.80 | 828,874.32 |
| 60 | 深圳美诺微创医疗科技有限公司 | 导丝市场准入项目 | 导丝（国械注准20213030428） | 2,025,960.02 | 810,384.01 |
| 61 | 深圳麦科田生物医疗技术股份有限公司 | 恒温核酸扩增分析仪、注射泵、化学发光测定试剂盒等产品国内医疗器械注册 | 恒温核酸扩增分析仪（国械注准20203220949）、注射泵（国械注准20213140306）、肌酸激酶同工酶(CK-MB)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)（粤械注准20202401513）、肌红蛋白(MYO)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)（粤械注准20202401514）、肌酸激酶同工酶(CK-MB)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)（粤械注准20202401515）、肌红蛋白(MYO)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)（粤械注准20202401516）、肌钙蛋白I(TnI)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)（粤械注准20202401542）、肌钙蛋白I(TnI)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)（粤械注准20202401543）、全程C-反应蛋白(hs-CRP+CRP)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)（粤械注准20202401631）、全程C-反应蛋白(hs-CRP+CRP)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)（粤械注准20202401632）、白介素-6（IL-6）质控品（粤械注准20212401484）、白介素—6(IL—6)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)（粤械注准20222400158）、白介素—6(IL—6)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)（粤械注准20222400174）、心型脂肪酸结合蛋白（H-FABP）质控品（粤械注准20212401483）、心型脂肪酸结合蛋白(H—FABP)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)（粤械注准20222400175）、心型脂肪酸结合蛋白(H—FABP)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)（粤械注准20222400176）、血清淀粉样蛋白A（SAA）质控品（粤械注准20212401567）、血清淀粉样蛋白A(SAA)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)（粤械注准20222400177）、血清淀粉样蛋白A(SAA)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)（粤械注准20222400179）、抗环瓜氨酸肽抗体（Anti-CCP）质控品（粤械注准20212401566）、抗环瓜氨酸肽抗体(Anti—CCP)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)（粤械注准20222400178）、抗环瓜氨酸肽抗体(Anti—CCP)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)（粤械注准20222400180）、可溶性生长刺激表达基因2蛋白（sST2）质控品（粤械注准20212401722）、狼疮抗凝物（LA）检测试剂盒（凝固法）（粤械注准20212401672）、D-二聚体/纤维蛋白（原）降解产物（D-Dimer/FDP）质控品（粤械注准20212401673）、脂蛋白相关磷脂酶A2（Lp-PLA2）质控品（粤械注准20212401720）、纤维蛋白（原）降解产物（FDP）质控品（粤械注准20212401713）、纤维蛋白（原）降解产物（FDP）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）（粤械注准20212401721）、纤维蛋白(原)降解产物(FDP)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)（粤械注准20222400547） | 2,122,168.80 | 848,867.52 |
| 62 | 深圳市保安医疗用品有限公司 | 保安医疗一次性使用压力延长管研发及产业化 | 一次性使用压力延长管（国械注准20213030156） | 1,923,241.85 | 769,296.74 |
| 63 | 深圳市鑫君特智能医疗器械有限公司 | 脊柱外科手术导航定位系统 | 脊柱外科手术导航定位系统（国械注准20213010131） | 1,887,475.90 | 754,990.36 |
| 64 | 联合微创医疗器械（深圳）有限公司 | 联合微创一次性腹腔镜手术器械系列产品项目 | 一次性套管穿刺器（全分离）（粤械注准20202021857）、一次性套管穿刺器（半分离）（粤械注准20202021943）、一次性使用内窥镜手术带密封鞘取物袋（粤械注准20202061858）、一次性使用肛肠吻合器（粤械注准20212021726）、一次性使用管型消化道吻合器（粤械注准20212021733）、一次性使用切口保护套（粤械注准20212021732）、一次性腔镜用直线切割吻合器及组件（粤械注准20212021903）、一次性使用腔内直线切割吻合器及组件（粤械注准20212021904） | 1,584,888.37 | 633,955.35 |
| 65 | 深圳市鸿美诊断技术有限公司 | 全自动生化分析仪市场准入项目 | 全自动生化分析仪（粤械注准20212221688） | 1,410,767.11 | 564,306.84 |
| 66 | 深圳市鸿美诊断技术有限公司 | 便潜血（FOB）测定试剂盒（乳胶免疫比浊法）市场准入项目 | 便潜血（FOB）测定试剂盒（乳胶免疫比浊法）（粤械注准2020242093） | 258,031.10 | 103,212.44 |
| 67 | 深圳市鸿美诊断技术有限公司 | 中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白测定试剂盒市场准入项目 | 中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）（粤械注准20212400337） | 246,474.15 | 98,589.66 |
| 68 | 深圳市鸿美诊断技术有限公司 | 脂联素测定试剂盒（免疫比浊法）市场准入项目 | 脂联素测定试剂盒（免疫比浊法）（粤械注准20212400422） | 149,114.89 | 59,645.96 |
| 69 | 深圳旭宏医疗科技有限公司 | 新型膜式柔性动态心电记录仪的研发和产业化 | 动态心电记录仪（粤械注准20212070260）、一次性使用心电电极（粤械注准20212070647） | 1,110,241.32 | 444096.53 |
| 70 | 深圳市帝迈生物技术有限公司 | 全自动血液联检一体机及相关配套试剂盒国内市场准入认证项目 | 转铁蛋白质控品（粤械注准20202401054）、脂联素质控品（粤械注准20202401544）、降钙素原校准品（粤械注准20202401569）、转铁蛋白校准品（粤械注准20202401570）、全自动血液细胞分析仪（粤械注准20202222153）、心肌标志物质控品（粤械注准20212400759）、全程C反应蛋白（hsCRP+常规CRP）测定试剂盒（胶乳增强免疫散射比浊法）（粤械注准20222400837）、血细胞分析仪用校准物（粤械注准20212401025）、血细胞分析仪用质控物（粤械注准20212401024）、降钙素原测定试剂盒（胶乳增强免疫散射比浊法）（粤械注准20212401169）、全自动血细胞分析仪（粤械注准20212221177）、血细胞分析仪用质控物（光学法）（粤械注准20222400556）、D—二聚体质控品（粤械注准20222400621）、血细胞分析仪用质控物（光学法）（粤械注准20222400646）、血清淀粉样蛋白A测定试剂盒（胶乳增强免疫散射比浊法）（粤械注准20222400652）、凝血质控品（粤械注准20222400691）、D—二聚体校准品（粤械注准20222400927） | 1,270,280.15 | 508,112.06 |
| 71 | 深圳市昕力医疗设备开发有限公司 | 球囊扩张充压装置医疗器械市场准入 | 球囊扩张充压装置（粤械注准20212030740） | 1,064,262.36 | 425,704.94 |
| 72 | 深圳依可医疗科技有限公司 | 医疗器械市场准入专项扶持项目（无创血流动力检测系统） | 无创血流动力监测系统（粤械注准20212071801） | 1,060,260.07 | 424,104.03 |
| 73 | 深圳市汇健医疗工程有限公司 | 医用中心吸引及供氧系统的研发 | 医用中心吸引系统（粤械注准20222140442）、医用中心供氧系统（粤械注准20222080441） | 1,040,815.09 | 416,326.04 |
| 74 | 深圳兰度生物材料有限公司 | 口腔可吸收生物膜的产业化 | 口腔可吸收生物膜（国械注准20213170483） | 848,797.35 | 339,518.94 |
| 75 | 深圳惠迈智能科技有限公司 | 【Ⅰ型/Ⅱ型3ml笔式注射器】医疗器械市场准入项目 | 笔式注射器（Ⅰ型）（粤械注准20222140003）、笔式注射器（Ⅱ型）（粤械注准20222140005） | 705,023.39 | 282,009.36 |
| 76 | 深圳诺康医疗科技股份有限公司 | 多参数监护仪国家二类医疗器械注册证专项扶持 | 多参数监护仪（粤械注准20212071478） | 786,887.91 | 314,755.16 |
| 77 | 岱川医疗（深圳）有限责任公司 | GEC-2000P电子内窥镜图像处理器 | 电子内窥镜图像处理器（粤械注准20222060050） | 726,479.51 | 290,591.80 |
| 78 | 深圳唯奥医疗技术有限公司 | 一次性射频等离子刀头 | 一次性射频等离子刀头（粤械注准20212010991） | 724,668.03 | 289,867.21 |
| 79 | 深圳唯奥医疗技术有限公司 | 等离子手术设备 | 等离子手术设备（国械注准20223010771） | 407,023.01 | 162,809.20 |
| 80 | 谷林电器（深圳）有限公司 | 下肢运动康复训练设备的关键技术研发及市场推广 | 下肢运动康复训练设备（粤械注准20212190811） | 705,795.29 | 282,318.12 |
| 81 | 深圳市宝生堂生物科技有限公司 | 宝生堂牙齿矫治器市场准入项目 | 肌功能矫正器（粤械注准20212171783）、定制式正畸矫治器（粤械注准20202171658） | 536,394.23 | 214,557.69 |
| 82 | 深圳市橘井舒泉技术有限公司 | 医用臭氧水治疗仪的市场准入项目 | 医用臭氧水治疗仪（粤械注准20212091354） | 495,237.88 | 198,095.15 |
| 83 | 深圳市科博瑞电子有限公司 | 一次性脉博血氧饱和度传感器市场准入认证项目 | 一次性脉搏血氧饱和度传感器（粤械注准20212071348） | 456,256.43 | 182,502.57 |
| 84 | 深圳市奥生科技有限公司 | 红外额温计建设项目 | 红外额温计（粤械注准20222070183） | 430,922.23 | 172,368.89 |
| 85 | 深圳市经纬科技有限公司 | 医用红外额温计GW20226系列产品市场准入 | 医用红外额温计（粤械注准20202071028） | 415,922.05 | 166,368.82 |
| 86 | 深圳市博盛医疗科技有限公司 | 3D高清电子腹腔镜 | 3D高清电子腹腔镜（粤械注准20212061592） | 404,241.20 | 161,696.48 |
| 87 | 深圳市博盛医疗科技有限公司 | 高清电子腹腔镜 | 高清电子腹腔镜（粤械注准20222060309） | 313,199.25 | 125,279.70 |
| 88 | 深圳市博盛医疗科技有限公司 | 医用内窥镜摄像系统 | 医用内窥镜摄像系统（粤械注准20212061186） | 203,535.00 | 81,414.00 |
| 89 | 深圳市博盛医疗科技有限公司 | 内窥镜图像处理器 | 内窥镜图像处理器（粤械注准20212061187） | 107,760.00 | 43,104.00 |
| 90 | 爱奥乐医疗器械（深圳）有限公司 | 尿酸分析仪等医疗器械市场准入项目 | 尿酸试纸（干化学法）（粤械注准20212401234）、血糖质控液（粤械注准20212401114）、尿酸分析仪（粤械注准20202221938）、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪（粤械注准20202221939） | 378,490.36 | 151,396.14 |
| 91 | 深圳市合发医疗器械有限公司 | 合发医疗医用电子体温计注册认证项目 | 医用电子体温计（粤械注准20212070650） | 370,365.46 | 148,146.18 |
| 92 | 深圳市合发医疗器械有限公司 | 合发医疗红外额温计注册认证项目 | 红外额温计（粤械注准20212070274） | 102,234.86 | 40,893.94 |
| 93 | 深圳市百士康医疗设备有限公司 | 百士康冲击波治疗仪市场准入项目 | 冲击波治疗仪（粤械注准20212091447） | 287,844.23 | 115,137.69 |
| 94 | 经方精密医疗（深圳）有限公司 | 一次性使用医用超声耦合剂国内二类注册认证项目 | 一次性使用医用超声耦合剂（粤械注准20212061401） | 246,329.81 | 98,531.92 |
| 95 | 经方精密医疗（深圳）有限公司 | 无菌保护套国内二类注册认证项目 | 无菌保护套（粤械注准20212141520） | 246,016.49 | 98,406.60 |
| 96 | 深圳睿瀚医疗科技有限公司 | 脑电图机医疗器械注册认证 | 脑电图机（粤械注准20202071107） | 246,146.89 | 98,458.76 |
| 97 | 深圳亿杉医疗科技有限公司 | 智能非侵入式新生儿黄疸检测仪 | 经皮黄疸仪（粤械注准20212071690） | 226,843.78 | 90,737.51 |
| 98 | 迈可医疗电子科技（深圳）有限公司 | 迈可医疗一次性无创脑电传感器医疗器械认证项目 | 一次性无创脑电传感器（粤械注准20212071152） | 226,471.16 | 90,588.46 |
| 99 | 深圳市长坤科技有限公司 | 数字式助听器 | 数字式助听器（粤械注准20212190765） | 216,815.62 | 86,726.25 |
| 100 | 深圳市施全医疗科技有限公司 | 全数字超声治疗仪 | 全数字超声治疗仪（粤械注准20212090369） | 153,030.00 | 61,212.00 |
| 101 | 深圳海路生物技术有限公司 | 全自动特定蛋白生化分析仪医疗器械注册证市场准入 | 全自动特定蛋白生化分析仪（粤械注准20202221801） | 108,684.53 | 43,473.81 |
| 102 | 深圳市伯劳特生物制品有限公司 | 胃蛋白酶原Ⅱ测定试剂盒(荧光免疫层析法) | 胃蛋白酶原Ⅱ测定试剂盒(荧光免疫层析法)（粤械注准20212400004） | 57,260.00 | 22,904.00 |
| 103 | 深圳市伯劳特生物制品有限公司 | 胃蛋白酶原Ⅰ测定试剂盒(荧光免疫层析法) | 胃蛋白酶原Ⅰ测定试剂盒(荧光免疫层析法)（粤械注准20212400003） | 57,260.00 | 22,904.00 |
| 104 | 深圳瑞爱心安移动心电信息服务有限公司 | 移动心电图仪 | 移动心电图仪（粤械注准20212070070） | 24,100.00 | 9,640.00 |
| 105 | 业聚医疗器械（深圳）有限公司 | 冠脉及外周血管介入导管的医疗器械市场准入 | Scoreflex NC冠脉球囊扩张导管（P200041）、Jade 14/18/35 OTW 外周球囊扩张导管（K201794） | 10,349,154.20 | 8,000,000.00 |
| 106 | 深圳麦科田生命科学有限公司 | 一次性使用经鼻胃肠营养导管和球囊扩张导管等产品FDA认证 | 一次性使用经鼻胃肠营养导管（K202748）、冠状动脉球囊扩张导管（K202619）、非顺应性冠状动脉球囊扩张导管（K202578） | 3,713,656.93 | 3,713,656.93 |
| 107 | 深圳市吉斯迪科技有限公司 | 吉斯迪GP900A8/GP900Q8半导体激光治疗仪FDA市场准入项目 | GP900A8/GP900Q8半导体激光治疗仪（K213225） | 691,296.17 | 691,296.17 |
| 108 | 深圳市捷美瑞科技有限公司 | 电子血压计的研发 | 电子血压计（K200437） | 689,212.13 | 689,212.13 |
| 109 | 深圳市科睿特医疗器械有限公司 | 重复性使用无创血压袖带FDA市场准入项目 | 重复性使用无创血压袖带（K211747） | 391,969.12 | 391,969.12 |
| 110 | 深圳市千誉科技有限公司 | JOVS多功能冰点激光脱毛仪FDA市场准入项目 | JOVS多功能冰点激光脱毛仪（K214113） | 387,041.09 | 387,041.09 |
| 111 | 深圳市圆鲸科技有限公司 | 深圳市圆鲸科技有限公司医疗器械市场准入建设项目（低温电子理疗仪） | 低频电子脉冲按摩仪（低频治疗仪）（10000399248-PA-NA-CHN Rev.0.0） | 836,767.99 | 836,767.99 |
| 112 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司医疗器械市场准入项目 | 便携式彩色多普勒超声系统（Crius ME7P等）（国械注准20213060698）、便携式彩色多普勒超声系统（Crius ME8P等）（国械注准20213060697）、全自动细胞形态学分析仪（MC-80等）（粤械注准20212220737）、全自动血液细胞分析仪（BC-7500[B] CS等）（粤械注准20212220570）、便携式彩色多普勒超声系统（M10）（粤械注准20212060859）、超声影像存储与传输系统软件（粤械注准20222210172）、便携式彩色多普勒超声系统（TE9等）（粤械注准20212060876）、全自动血液细胞分析仪（BC-700[B]等）（粤械注准20212220838）、全自动凝血分析仪（CX-9000等）（粤械注准20222220202）、彩色多普勒超声系统（Resona R7等）（粤械注准20212060921）、彩色多普勒超声系统（Eagus R7等）（粤械注准20212061358）、彩色多普勒超声系统（Resona R7S等）（粤械注准20212061435）、彩色多普勒超声系统（Nuewa R7S等）（粤械注准20212061474）、彩色多普勒超声系统（Consona N9等）（粤械注准20222060077）、彩色多普勒超声系统（Consona N8）（粤械注准20222060079）、彩色多普勒超声系统（Consona N7）（粤械注准20222060155）、全自动血液细胞分析仪（BC-7300[B] CRP等）（粤械注准20212220783）、D—二聚体(D—Dimer)校准品（粤械注准20212400944）、D—二聚体(D—Dimer)质控品（粤械注准20212400945）、活化部分凝血活酶时间(APTT)测定试剂盒(凝固法)（粤械注准20212400946）、抗凝血酶Ⅲ(AT Ⅲ)测定试剂盒(发色底物法)（粤械注准20212400956）、抗凝血酶Ⅲ(AT Ⅲ)质控品（粤械注准20212400957）、凝血酶时间(TT)测定试剂盒(凝固法)（粤械注准20212400947）、凝血酶原时间(PT)测定试剂盒(凝固法)（粤械注准20212400960）、凝血质控品（粤械注准20212400958）、纤维蛋白原(FIB)测定试剂盒(凝固法)（粤械注准20212400975）、纤维蛋白(原)降解产物(FDP)测定试剂盒(免疫比浊法)（粤械注准20212401155）、D—二聚体(D—Dimer)测定试剂盒(免疫比浊法)（粤械注准20212401235）、血清淀粉样蛋白A(SAA)检测试剂盒(乳胶增强免疫散射比浊法)（粤械注准20212400005）、血清淀粉样蛋白A质控品（粤械注准20212400006）、彩色多普勒超声系统（K211337） | 3,804,710.67 | 1,527,884.27 |
| 113 | 峰春源医疗器械（深圳）有限公司 | 一次性使用医用口罩、外科口罩等产品市场准入认证项目 | 国内一次性使用医用口罩（粤械注准20202140933）、外科口罩（K210225） | 470,176.77 | 439,617.46 |
