各有关企业：
根据《深圳市光明区人民政府关于印发深圳市光明区支持3+1产业发展系列政策的通知》(深光府规〔2020〕7号)及《深圳市光明区科技创新局关于印发光明区支持3+1产业发展系列政策操作规程的通知》(深光科创〔2021〕5号)相关规定，现对生命科学产业国际市场准入认证项目进行受理，有关事项通知如下：
一、受理项目
生命科学产业国际市场准入认证项目(适用于对上一自然年度获得美国FDA(食品和药物管理局)、欧盟cGMP(动态药品生产管理规范)认证等国际市场准入认证的企业)。
二、支持对象、方向、方式和标准
(一)支持对象：从事生物制药、高端医疗技术、医药CRO/CMO、精准医疗、数字生命、中医药研发、前研技术等领域研发和生产的企业(以下简称“申报单位”)。
(二)支持方向和方式：支持上一自然年度获得美国FDA(食品和药物管理局)、欧盟cGMP(动态药品生产管理规范)认证等国际市场准入认证的企业。此项目采用事后资助方式。
(三)支持标准：对上一年度获得美国FDA认证、欧盟cGMP认证等国际市场准入认证的企业，按单项认证费用(官方收费、第三方服务费等)的50%给予资助，每家年度资助金额最高为100万元。
三、申请条件
(一)注册登记地、纳税地和统计地均在光明区，且具有独立法人资格。
(二)履行统计数据申报义务、守法经营、诚实守信、有规范健全的财务制度。
(三)近三年经营规范，无重大违法违规行为发生，即在安全生产、环境保护、人力资源、市场监管、消防、社保、统计、财税等方面未受到10万元(含)以上罚款处罚，且无较大安全生产事故发生。
(四)近三年信用记录良好，申请资助时不在经营异常名录和严重违法企业名单之中(以深圳市公共信用中心数据为准)。
(五)申报的项目应符合国家、省、市、区产业政策和经济社会发展要求。
(六)所从事行业或开展的业务按照有关规定需经有关部门核准、备案或需取得相关资质的，应按要求取得。
（一）网络填报受理时间：2021年10月11日至10月15日（注：超过网络填报受理的截止时间，不再受理新提交申请。网络填报受理截止前已在线提交申请，但后经初审被退回修改的，可于书面材料受理截止前再次提交修改后的申请进行初审，初审通过后方可提交书面材料）。
（二）书面材料受理时间：2021年10月12日至10月22日（工作日）（注：网上初审通过后请及时提交书面材料，成功提交书面材料的项目才算完成申报）。
深圳市光明区工业和信息化局
2021年9月26日
